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近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的硝苯地平控释片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
一、药品注册批准情况
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二、药品其他相关情况
硝苯地平控释片原研企业为德国拜耳公司,临床上主要用于治疗高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)等。公司硝苯地平控释片采用渗透泵制剂技术制成,实现与原研药品质量和疗效一致。
三、对公司的影响及风险提示
公司硝苯地平控释片获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司渗透泵技术产品管线,提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会
2021年12月3日