证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2021-139

债券代码：143020 债券简称：17复药01

债券代码：143422 债券简称：18复药01

债券代码：155067 债券简称：18复药02

债券代码：155068 债券简称：18复药03

债券代码：175708 债券简称：21复药01

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司通过GMP符合性

检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》，其位于上海市徐汇区的用于生产斯鲁利单抗注射液（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的原液生产南线、制剂生产二线及制剂生产一线包装区域通过现场检查（即GMP符合性检查，以下简称“本次检查”），现就相关情况公告如下：

一、本次检查情况

企业名称：上海复宏汉霖生物制药有限公司

生产地址：上海市徐汇区宜山路1289号1幢（D楼）

涉及产品：斯鲁利单抗注射液

检查范围：原液（DS）生产南线及制剂（DP）生产二线、制剂（DP）生产一线包装区域

检查结论：符合《药品生产质量管理规范》的要求

二、本次检查所涉生产线情况

本次通过GMP符合性检查为现有生产线新增认证品种，本次检查相关直接投入约为人民币1,397万元。

本次检查所涉生产线具体情况如下：

■

三、本次检查所涉生产线主要产品的市场情况

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证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2021-139

债券代码：143020 债券简称：17复药01

债券代码：143422 债券简称：18复药01

债券代码：155067 债券简称：18复药02

债券代码：155068 债券简称：18复药03

债券代码：175708 债券简称：21复药01

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司通过GMP符合性

检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》，其位于上海市徐汇区的用于生产斯鲁利单抗注射液（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的原液生产南线、制剂生产二线及制剂生产一线包装区域通过现场检查（即GMP符合性检查，以下简称“本次检查”），现就相关情况公告如下：

一、本次检查情况

企业名称：上海复宏汉霖生物制药有限公司

生产地址：上海市徐汇区宜山路1289号1幢（D楼）

涉及产品：斯鲁利单抗注射液

检查范围：原液（DS）生产南线及制剂（DP）生产二线、制剂（DP）生产一线包装区域

检查结论：符合《药品生产质量管理规范》的要求

二、本次检查所涉生产线情况

本次通过GMP符合性检查为现有生产线新增认证品种，本次检查相关直接投入约为人民币1,397万元。

本次检查所涉生产线具体情况如下：

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三、本次检查所涉生产线主要产品的市场情况