PQ（性能确认）
对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。设备3Q验证，是指GMP认证过程中的IQ（安装确认）、OQ（运行确认）及PQ（性能确认）。
3Q验证
3Q验证 俗称3Q认证：3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认；1998年国家药品监1督管理局成立后，建立了国家药1品监督管理局药品认证管理中心。行业外人士习惯叫3Q认证，百思力作为3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验，可提供制药行业相关的所有3Q验证服务，如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。
3Q认证
3Q认证服务是指仪器设备的安装验证（IQ）、操作验证（OQ）以及性能验证（PQ）服务。
我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行，不论您是研发企业亦或是生产企业，需提交审查资料进行进出口业务，我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。g
其中安装和操作验证服务（IQ/OQ）包括：
资质验证的工程师执行协议方案
清晰明确的方案，包含所有资源和传递
预捆绑的安装，操作验证协议方案
，完整性的验证试验
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性能验证服务（PQ）包括：
生产企业认证的测试标准品
标准型号的测试色谱柱
严谨合理的测试指标
安装确认（IQ）
首先验证任何新设备是否能够通过设计认证（DQ）检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证（IQ）验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外，验证总体规划（VMP）中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。
要获得成功的认证，安装必须符合制造商的要求，例如：
· 安装位置和占地面积
· 电力，天然1气供应和其他能源
· 环境和运行条件
· 拆开仪器并检查是否有损坏
· 根据装箱单交叉检查内容
· 计算机控制仪器的文档
· 检查软件安装和基本可访问性
· 安装辅助仪器和选件
· 验证与外围设备的连接和通信
· 记录固件版本和序列号
· 用IQ贴纸标记仪器
· 记录用于IQ的设备的校准和验证日期
· 收集所有手册和合格证书
