VHP进行空间灭菌的工程实施
2015年,我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物制造车间,生产过程中采用对动物有高抗性的原料。在生产区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间,生产过程中会有原料、中间体进出生产区,这就要求有、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌,同时需要以至小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点,需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。
在考虑各种综合解决方案的过程中,针对使用方提出的几点要求,一是灭菌频率高,这就要求尽量缩短操作周期;二是尽量采用干式灭菌法,以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。
根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解,并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况,本项目终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式,这样更能适应本项目的要求。
洁净室对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定,严格意义上保证了产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个洁净室系统配有一套采用初效、中效过滤器的三级过滤器的空气净化系统,控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数等,作为捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物的过滤器决定着整个净化系统的运行效果,因此对于过滤器的更换时间把握就非常的重要。今天小编就为大家来科普一下。
温度测试仪:通称温度计,按其作用原理可分为膨胀式温度计、压力式温度计、热电偶温度计和电阻温度计。
a.膨胀式温度计:分固体膨胀式温度计和液体膨胀式温度计。
b.压力式温度计:可分为充气压力计式温度计和充蒸汽压力计式温度计。
c.热电偶温度计: 是根据热电效应原理制成的, 当两种不同金属节点温度不同时就会有电动势,如已知一点温度,测出电动势就可推算另一点的温度。
d.电阻温度计:基于某种金属及其合金或半导体的电阻会随温度变化而变化,精地测定电阻就会测出温度。电阻温度计的优点有:精度灵敏度高、反应快;测温范围宽;不需冷节点补偿;可用于远距离温度测量。
对气态污染物的净化,富集功能强。
缺点:当环境温度升高、压力降低和风速增大时,被吸附的气态污染物会从吸附材料表面脱附溢出,造成二次污染。
5、光触媒
光触媒是指在光的照射下发生光催化反应,产生氧化能力极强的氢氧根自由基(-OH)和超级阴氧离子(-O),可氧化分解各种有机化合物和部分无机物,能破坏有害物质的细胞膜和固化病毒的蛋白质,可杀灭有害物质和分解有机污染物,对甲醛、系物、硫化物、氨化物有明显的分解作用。
纳米TiO2是目前研究的光触媒。