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维生素E琥珀酸酯是天然的维生素E衍生物,它是由琥珀酸与α-生育酚的6位羟基经过酯化而成,其不仅保留α-生育酚的生物活性,研究表明维生素E琥珀酸酯具有良好的活性,可以预防等、、癌、癌、癌、等多种。作为维生素E的固体形式,在医药、、食品、化妆品中用途更加广泛。在欧美等发达国家,维生素E琥珀酸酯在健康食品中的应用非常普遍,几乎所有和硬质形式的营养补充剂中使用的维生素E均为维生素E琥珀酸酯。
维生素E新工艺流程——新型过滤洗涤干燥三合一
d-α-生育酚与琥珀酸经酯化,重结晶后,进入三合一,在同一设备内完成过滤、洗涤、干燥得到成品。
(1) 过滤工艺
将结晶液加入三合一内,三合一通氮气加压过滤,为加快过滤,还可以在滤液罐中抽真空。如发现滤饼漏气(及裂缝)时,可以降低搅拌桨反转将滤饼表面平料。
(2) 洗涤工艺
过滤结束后,加溶剂洗涤,可以将滤饼结晶表面的残留母液洗涤干净,以去除杂质,提高产品质量。
(3) 干燥工艺
过滤结束后,开启三合一搅拌,开启真空系统,将滤饼所含的溶剂进行干燥,为加快干燥速度,可以在三合一夹套内通热水进行加热。干燥时配备溶剂回收系统,将溶剂干燥后排出的蒸气进入冷凝回收装置,溶剂冷凝后可以进行套用,减少了溶剂损耗。干燥结束后,取样检测合格,即可得到产品。
无菌级原料药三合一设备探讨近年来,由于各种药品事件的发生,我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产,特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致,同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中,固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作,为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险,便于操作和清洁,必要时需进行消毒和灭菌。
在制药行业中,无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,首先进行过滤,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作,同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。
一般来说,无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起,作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征,所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量,是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。
食品kyh剂生产工艺分析丁基羟基茴香醚对热较稳定,在弱碱性条件下不容易被破坏,因此是一种良好的剂。BHA对动物性脂肪的作用较之对不饱和植物油更有效,尤其适用于使用动物脂肪的焙烤制品。BHA的应用范围广,主要用于食品、油脂及饲料等方面,已被美国等世界大多数工业国家所使用。
目前,合成生产BHA的方法主要有如下几种:一种是以对羟基苯为原料,在酸性催化剂作用下与异丁烯或叔丁醇反应制备BHA;第二种是以叔丁基(TBHQ)为原料,在催化剂作用下与反应得到BHA;第三种是用叔丁基(TBHQ)为原料,在复合酸催化剂作用下,在溶剂中回流制备BHA。
一种方法中,由于对羟基苯活性较高,在合成BHA的过程中有大量的副产物生产,原料的利用率不高,且分离困难,成本较高,较少采用;第二种方法中,,对环境污染较大,而且成本较高,不利于工业生产。第三种方法中,以TBHQ为原料生产BHA,其转化率和选择性都令人满意,但TBHQ的利用率也不是100%,在合成生产过程中总会有部分原料(TBHQ)没有参与反应或是生成了副产物。经研究发现,在提取BHA后的母液中含有未反应的TBHQ、少量TBHQ的产物和TBHQ的二醚化物。因此,回收未被利用的TBHQ既可减少环境污染,又有一定经济价值。
双瑞筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备在原料药生产中的优势国内三合一多功能机正处于发展中阶段,不可避免存在很多缺点。绝大多数设备无法实现过滤过程中对滤饼的挤压,容易出现滤饼的龟裂、断路现象,从而影响过滤的正常进行;太依赖搅拌桨,过分追求从改进搅拌桨结构型式上提升设备整体性能,提高了设备成本而效果并不明显;单纯依靠夹套传热,传热面积小,干燥效果差,效率很低;受结构限制,出料不,产品收率低。筒锥式反应过滤干燥三合一针对以上问题,从结构和工艺两方面提出了有效的解决方法。
筒锥式反应过滤洗涤干燥一体机 性能优点
从筒锥式多功能机处理各种不同物料的实际操作使用可发现,筒锥式连续过滤干燥机具有很多优点,主要表现有:
① 一机多用,可在一台机内完成反应、萃取、过滤、反复多次过滤洗涤、干燥等多种操作,并直接得到成品。
② 操作弹性大,能通过调整过滤压差、转速、螺旋挤压导程等调节操作周期,使之适应工艺条件的变化。
③ 该机可在过滤介质表面形成很薄的滤饼或者在无滤饼条件下进行过滤,单位过滤面积上的过滤速率很高,因此设备小而紧凑。
④ 全封闭系统,操作环境相当好,特别适用于处理有毒、、的危险产品及不允许有污染的鲜美食品生物制品药品等。
⑤ 既能浓缩,又能过滤。特别是需要对物料进行洗涤时,可先对物料进行浓缩,并在悬浮状态下进行地洗涤,后再压滤,这样可减少物料的搬运,减少浪费,洗涤时不用再浆 ,加工出来的产品质量很高。
⑥ 可用于反应、过滤、干燥三种操作,使三个单元设备的作用在这一台设备上完成,从而使设备成本、占地面积、劳动强度、能耗等都大大降低。
⑦ 该机的动力消耗低,挤出滤饼一般比平板式三合一水分低,操作亦方便。