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无菌手术室需要严格控制微生物污染，以保证患者的健康和安全。其洁净度要求如下：1.无尘标准:室内每立方米空气中≥0.5μm的粒子数应少于352万个。换气次数每日需达到9次以上；温度、湿度控制在4℃~6℃，并使空气循环;清洁度和层流时间则要分别维持在万级水平和整个区域内正压状态(宜>5Pa)。这一级别的环境条件是为严格的,适用于给氧科做高压氧仓,安插中心静脉导管或呼吸机管等对微粒有更高要求的诊疗操作部以及大中型手术的要求（如腹式经腹腔镜手术）。它的空间范围较大而相对开放程度不如Ⅰ级与Ⅱ级的百级区域“全封闭”。除特殊情况外很少应用这种等级的环境。
无菌室设计思路
无菌室的设计思路需要遵循严格的洁净标准和操作流程，以确保实验结果的准确性和可靠性。以下是无菌室的简要设计：1.布局规划:无菌室内应设置缓冲区、工作区和清洁区等区域,以保证空气流向正确且人员流动顺畅；同时要合理安排设备和工作台的位置和高度以适应不同的使用需求。2.材料选择:应选用对人体安全并且易于消毒的材料制作墙壁隔断及门帘滑道等活动部件,如不锈钢或PVC材料;地面则需采用防尘防水易清洗的硬木地板或者环氧树脂漆地坪。3.设计要点：首先要考虑的是换气次数,即房间每小时通过的新风量(m³/h),一般要求大于6次；其次需要考虑压差，即在进风口与排风口之间设立一定的静压差（Pa）,一般保持5～l0百帕即可;还需注意温湿度控制以及噪声振动处理等问题.
无菌室生产工作流程
无菌室生产工作流程如下：1.进入洁净区前的准备。在未关门之前，先开启紫外灯进行30分钟的照射消毒并关闭排气扇；开窗通风至少半小时；操作人员在更衣室内穿戴好的防护用品及带面罩手套、口罩等前往工艺车间的隔离间内将洗手液或手部消毒剂充分浸湿擦双手（时间不少于5分钟）；再更换衣服后方可进出干净的车间隔离房间。这是基础的防疫措施之一，即“三通”、“两消”。其中，“三通”指的是人员通行要达到互通互联互视；“两消”，一是对车间空气的净化处理和紫外线杀菌盒臭氧灭活病毒的处理，二是在进风系统增设过滤器对尘埃粒子进行处理。“2个严格”：严格执行《药品生产质量管理规范》的要求；严格按照各种规定的标准要求去执行和管理。此外还要做好防尘、防水、防火与防盗以及电器使用安全的工作。对于不同行业领域都有不同的规定，需要根据实际情况制定相应的管理方案。