5分钟前 天津医疗器械纯水设备服务周到「多图」[瑞尔环保fbdb22c]内容：医疗纯水设备与传统设备相比的性能优势制药纯化水设备对设备要求：医疗纯水设备与传统设备相比的性能优势
医疗纯水设备与传统设备相比的性能优势：
1、参数设计自由
使用者能够依照自身用水量或者是用水时间以及用水质量方面参数设定设备，能够根据这些参数进行对应的运行产水。
2、取水模式快捷
该设备将取水设计成了按键操作的模式，使得何时取水、取多少水都能够更加清晰明了。
3、双级反渗透制水工艺
设备内部预置了双级反渗透制水工艺，并且均采用膜产品，产出水的质量稳定。
4、自动保护
通过微电脑操控端安装了自动保护功能，当出现进水量不足、存储水箱水满的情况时，机器能够自动停止产水，防止机器出现故障。
5、用水质量保障
中央集中制水、分质供水系统因自身结构决定了其纯水输送均可实现密闭循环供水，且不存在有滞留水或污染源的现象。再加上纯水基本处于现制现用状态，所以有力地保障了用水的质量。
GMP对于制药用水装置材质要求
1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到通过GMP认证
2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择L316材质。
3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.
4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源
制药纯化水设备对设备要求：
一、纯化水储罐设有液位控制，同时
① 采用 304 不锈钢制作，内壁抛光并作钝化处理；
② 贮水罐上安装 0.2μm 疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
③ 能经受至少 121 ℃ 高温蒸汽消毒；
④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀；
储罐容积取决于实际用水工况。
热交换器
热交换器用于加热或冷却水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下：
① 采用 316L 不锈钢制；
② 按卫生要求设计；
③ 抛光和钝化处理；
④ 可以完全排除积水。
根据红锈严重程度，我们可将红锈分为三级。但系统中出现的红锈，并不单纯的属于某一种级别。一级：附着在不锈钢表面，易于清除的金属氧化物或氢氧化物，主要为FeO，颜色从橙色到橙红色。二级：非钝化表面的原位氧化，主要为Fe2O3，还含有一定量的Cr、Ni氧化物及碳，颜色多样，橙色、红色、蓝色及黑色等，其主要由氯及其它卤素侵蚀不锈钢表面引起。三级：由高温引起的氧化物沉淀，其组成和结构不同于一、二级红锈，主要为Fe3O4，结构中还含有一定量的Cr、Ni、Si，颜色有金色、蓝色及黑色，极难除去。根据不锈钢钝化层的分析方法，开发了几种常见的红锈分析方法，分为对流体进行分析和对不锈钢表面分析。对流体的分析方法主要有：超痕量无机分析、标准微粒分析-光阻法、超痕量无机分析（SEM/EDX）及傅里叶变换红外光谱法（FTIR）。对不锈钢表面分析的方法主要有显微镜或人眼检查、扫描俄歇微量分析（SAM）或俄歇电子能谱（AES）、化学分析电子光谱（ESCA）或X-射线光电子光谱（XPS）、电化学阻抗谱。其中对不锈钢表面的分析方法多数具有破坏性。
